Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) hat kürzlich eine Leitlinie zur Geräte- und Risikocharakterisierung im Draft veröffentlicht.
Die
FDA – QMSR zur Harmonisierung der Anforderungen mit der ISO 13485
Endlich ist es so weit – die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihre lang
Am 30.01.2024 hat die Medical Device Coordination Group (MDCG) fünf Vigilanzleitlinien ( Device Specific Vigilance Guidance – DSVG) veröffentlicht, um den
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