Word-Dokument
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Die Vorlage "F&T Besprechungsprotokoll" dient der Dokumentation interner Besprechungen einschließlich Follow-up Möglichkeiten von getroffenen Absprachen.
Die Vorlage "F&T Besprechungsprotokoll" dient der Dokumentation interner Besprechungen einschließlich Follow-up Möglichkeiten von getroffenen Absprachen.
Ein 3seitiges Word Dokument als Muster Vorlage zum Einsatz innerhalb der QM Dokumente.
Diese Vorlage enthält die Eingaben, die Sie benötigen um eine Entwicklung für ein Medizinprodukt nach DIN EN ISO 13485 zu planen und dies entsprechend zu dokumentieren.
Die Vorlage "F&T Nacharbeitsnachweis" beschreibt das von der Norm geforderte Dokumentation, wenn Nacharbeit - nachträgliche Änderungen am Produkt - stattfand.
Das Herzstück des Risikomanagements ist die Risikoanalyse für die einzelnen Prozesse oder Produkte. Diese Vorlage bietet Ihnen eine umfängliche Tabelle zur nachvollziehbaren Quanti-/ und Qualifizierung von Risiken.
Diese Datei bietet Ihnen die Vorlage für den abschließenden Bericht einer zugehörigen Risikoanalyse. Sie gehört als Teil zum Prozess des Risikomanagements.
Die Vorlage "F&T Risikomanagementbericht" fasst den Prozess des Risikomanagements zusammen und beinhaltet sämtliche regulatorische Anforderungen an einen Risikomanagementbericht.
3seitige Muster Vorlage als Word Dokument zur möglichen vollständigen weiteren Bearbeitung.
Schulung, einschließlich Einarbeitung und Aufrechterhalten von Wissen der Mitarbeiter, ist ein wichtiges und essentielles Gut in Unternehmen mit einem implementierten Qualitätsmanagementsystem. Die Vorlage "F&T Schulungsnachweis" gibt Vorschläge zur Norm-konformen Erfassung und Bewertung von Schulungen.
Vorlage Technische Dokumentation
Die Vorlage "F&T Usability Evaluation Report" umfasst sämtliche Anforderungen an einen Bericht der Durchführung und Auswertung einer Gebrauchstauglichkeitsstudie mit Medizinprodukten (auch: Human Factors Studie), wie etwa eine sogenannte Formative Evaluation bzw. eine Summative Evaluation.