Das Risikomanagement Ihres Unternehmens dient dazu präventiv Gefährdungen und Gefährdungssituationen zu identifizieren und zu quantifizieren. Diese Prozessbeschreibung gibt Ihnen die Möglichkeit diesen Prozess angemessen und den geltenden Vorgaben entsprechend im Unternehmen zu etablieren.
Die Entwicklungsbewertung ist Bestandteil jeder Phase der Entwicklung eines Medizinprodukts nach DIN EN ISO 13485. Diese Vorlage enthält alle Inhalte an die Dokumentation der Entwicklungsbewertung.
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