Diese Vorlage "F&T PMCF-Plan" ist eine Vorlage für die Sammlung relevanter klinischer Daten aus verschiedenen Datenquellen wie z. B. Produktdatenbanken, Literaturdatenbanken und darüberhinaus zur Planung aktiver und passiver Marktrecherchen die auf Grundlage von klinischen Daten mit dem Medizinprodukt beruhen. Der Plan ist Teil der Klinischen Bewertung und wird in dieser auf Aktualität geprüft.
44 Punkte umfassende Checkliste als Word Dokument zum normkonformen Nachweis der Gebrauchstauglichkeit eines Medizinproduktes. Die Vorlage "F&T Checkliste 62366-1" fasst alle Anforderungen der IEC 62366-1 zur Anwendung der Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte zusammen. Nachweisdokumente können in der Vorlage referenziert werden oder Ergebnisse können direkt in der Checkliste dokumentiert werden.
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