Per Norm DIN EN ISO 13485 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Prozesse müssen standardisiert ablaufen. Dies muss definiert und dokumentiert werden. Mit Hilfe von messbaren Prozessen gelingt die Erfassung der Kenngrößen. Die Vorlage "SOP Überwachen und Messen von Prozessen" dokumentiert die Anforderungen bei der prozessorientierten Arbeitsweise, wie in der DIN EN ISO 13495 gefordert.
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QUALITÄTSVERSPRECHEN
- direkt einsetzbar
- offene Dateiformate
- individualisierbar
- abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
MP.821 SOP ÜBERWACHEN UND MESSEN VON PROZESSEN
Vorlage DIN EN ISO 13485
Nach Kaufabschluss erhalten Sie die dazugehörige Datei (mit einem eindeutigen Dateinamen) zum freien Download. Es handelt sich um ein uneingeschränkt bearbeitbares Word Dokument im in der Artikel - Beschreibung angegebenen Umfang (Diese Angabe bezieht sich auf die Vorlage - das Dokument wird sich aber auf Grund der befüllten Inhalte erweitern).
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Hinweise zu Download - Artikeln
Sie möchten ein Dokument bzw. eine Vorlage erwerben und verwenden, bei der es sich um einen Download Artikel handelt. Im Folgenden geben wir Ihnen einige kurze Hinweise zum Ablauf des Kaufs und den Verwendungsmöglichkeiten.
1. Bestellung - Bezahlung - Download
Sie haben einen bestimmten Artikel ausgewählt und möchten diesen erwerben. Die maximale Anzahl für eine Bestellung ist auf 1 Stück pro Artikel begrenzt. Der Grund hierfür: Sie können die Vorlagen mehrfach einsetzen und müssen für unterschiedliche Dokumente (wenn Sie z.B. aus einer Vorlage mehrere SOP generieren wollen) diese nicht mehrfach erwerben. Es existiert keine Begrenzung diesbezüglich.
Sie stellen sich einen Warenkorb mit Ihren gewünschten Vorlangen zusammen und beginnen den üblichen Online Bezahlvorgang. Dabei MÜSSEN Sie ein Kundenkonto bei uns einrichten. Nur so ist es Ihnen möglich, nach erfolgter Bezahlung den Download durchzuführen.
Wenn Ihre Zahlung erfolgt ist, erhalten Sie per e-mail eine Information dazu. Nun können Sie - falls Sie nicht gerade angemeldet sind, sich in Ihrem Kundenkonto anmelden, dieses Konto öffnen. Sie sehen Ihre Bestellungen. Wählen sie die Bestellung aus, für welche der Zahlungseingang erfolgt ist und Sie das Dokument nutzen wollen. Unter Download finden Sie einen Link, mit welchem dieser beginnt.
Bricht aus technischen Gründen - gleich welcher Art - dieser Download ab, so können Sie diesen mehrmals wiederholen. Sollte die maximale Anzahl der Versuche erreicht sein und es ist immer noch nicht das gewünschte Ergebnis erreicht (bis jetzt nicht vorgekommen), so setzen Sie sich mit uns Verbindung.
2. Hinweise zur Verarbeitung / Verwendung der Vorlage Dateien
Sie können die Dateien sofort ohne Einschränkung mit Office Programmen bearbeiten und entsprechend Ihrem Wunsch gestalten.
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