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Das Vorlagenpaket "Internes Audit 9001" beschreibt das dokumentierte Verfahren zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Internen Audits.
Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail:
Nutzen Sie die ausführliche Artikelbeschreibung (Positionen sind aufgelistet) oder dort auch den Ordner "Download"
Noch mehr Vorlagen finden Sie in unserer speziellen Kategorie zum Audit: mehr dazu hier
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Zu diesem Einsteiger Webinar bieten wir Ihnen einen besonderen Service:
Bei Buchungen von 5 Teilnehmern und mehr erhalten sie vorab die Möglichkeit mit den Referenten Kontakt aufzunehmen, um bestimmte Themen des Webinars zu präferieren.
(HINWEIS: Eine Änderung der Agenda ergibt sich dadurch nicht, allenfalls die Absprache bestimmter Schwerpunkte. Möchten Sie ein Webinar mit selbst bestimmten Inhalten so empfehlen wir Ihnen die Buchung eines WORKSHOPS)
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Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) beschreibt die Details zur Durchführung des Medizinproduktegesetztes (MPG). Zielgruppe dieses praxis-orientierten Seminars ist medizinische Fachpersonal, die Medizinprodukte betreiben bzw. anwenden sowie Medizinprodukte-Hersteller und Medizinprodukte-Berater.
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Dieses Paket enthält mehrere Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation des Prozesses für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) gemäß DIN EN ISO 13485
Der Inhalt des Vorlagenpaketes im Detail:
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CAPA – also Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and preventive actions) und die Lenkung von Prozess- oder Produktänderungen sind wesentliche Eckpfeiler des Qualitätsmanagements. Im Grundgedanken des Qualitätsmanagements geht es um die ständige Verbesserung im Sinne der Fehlervermeidung. Daraus resultiert eine strategische und planvolle Vorgehensweise einer Unternehmung.
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Weiterbildung zum Qualitätsmanagement-Beauftragten (QMB). In der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit und die Förderung des Bewusstseins über regulatorische Anforderungen. Kenntnisse der Anforderungen der DIN EN ISO 9001 sind dabei Grundvoraussetzung.
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In diesem Seminar werden Methoden und Werkzeuge für interne Auditoren vermittelt. Dies schließt die Vorbereitungsphase, die Durchführung und die Nachbereitungsphase von internen Audits bzw. Selbstinspektionen ein. Des Weiteren werden mögliche Korrekturmaßnahmen beleuchtet, für den Fall, dass Nichtkonformitäten entdeckt wurden.
Sie schließen das eintägige Online - Seminar mit einer Wirksamkeitsprüfung ab und erhalten ein zugehöriges Zertifikat im Anschluss.
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Garantierter Termin bedeutet: Dieses Webinar findet statt und ist nicht von einer Mindestanzahl an Einzelbuchungen abhängig.