Medical Device Consultant MPDG
Short description:
Medical device consultant training in accordance with Section 83 of the Medical Device Law Implementation Act (MPDG). In this seminar you will learn about the legal requirements of medical device consultants.
Description:
According to the Medical Devices Law Implementation Act (MPDG)
In this seminar you will learn about the legal requirements of medical device consultants. We will teach you the tasks and duties of a medical device consultant. The consultant's requirements are regulated by the Medical Devices Law Implementation Act (MPDG). This results in rights, obligations and requirements for the medical device consultant. This means anyone who instructs specialist groups about medical devices or their proper handling or provides information over the telephone is a medical device consultant. Furthermore, a medical device consultant may only provide advice with knowledge of the respective medical device. Medical device consultants are legally required to undergo regular Training.
The contents at a glance:
- Responsibilities & Qualifications of Medical Device Consultants
- Expertise requirements
- Definitions and definitions of medical devices according to MDR/IVDR
- Relevant content of the Medical Devices Law Implementation Act and national regulations
- Obligations of manufacturers, dealers and importers within the vigilance system
- Serious incidents and field safety corrective actions
- Reporting and cooperation obligations
- Post-Market Surveillance Requirements
After successful completion and testing, you will receive a certificate of completion, which confirms that you know the requirements as a medical device consultant and that you are qualified with regard to the regulations.
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) In diesem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen des Medizinprodukteberaters kennen. Wir vermitteln Ihnen die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters. Die Anforderungen des Beraters werden durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) geregelt. Daraus ergeben sich Rechte, Pflichten und Anforderungen an den Medizinprodukteberater. Das bedeutet, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte oder deren sachgerechte Handhabung einweist oder telefonisch Informationen erteilt, ist ein Medizinprodukteberater.
Weiterhin darf ein Medizinprodukteberater nur mit Kenntnis des jeweiligen Medizinproduktes beraten. Medizinproduktberater sind gesetzlich verpflichtet, sich regelmäßig schulen zu lassen.
Die Inhalte im Überblick:
- Verantwortlichkeiten & Qualifikationen der Medizinprodukteberater
- Anforderungen an die Sachkenntnis Definitionen und Begriffsbestimmungen
- Medizinprodukte nach MDR/IVDR
- Relevante Inhalte des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und nationaler Verordnungen
- Pflichten von Herstellern, Händlern und Importeuren innerhalb des Vigilanzwesens
- Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld Melde- und Mitwirkungspflichten
- Anforderungen des Post-Market_Surveillance
Sie erhalten nach erfolgreicher Durchführung und Prüfung ein Abschlusszertifikat, welches Ihnen bestätigt, die Anforderungen als Medizinprodukteberater zu kennen und in Bezug auf die Regularien qualifiziert zu sein.
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