Kapitel 8 - Lenkung nichtkonformer Produkte
Kapitel 8 - Lenkung nichtkonformer Produkte
Die Vorlage "F&T Auditbericht" macht es Ihnen leicht, Angaben zu den relevanten Informationen als Bericht zu einem durchgeführten Internen Audits bzw. eines Lieferantenaudits, einschließlich Maßnahmenplanung zu sammeln und zu verbreiten / zu veröffentlichen..
Die Vorlage "F&T Auditcheckliste 13485 vs. 9001" umfasst sämtliche Normanforderungen und die jeweiligen Zuordnungen als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
Die Vorlage "F&T Auditcheckliste DIN EN ISO 13485" umfasst sämtliche Normanforderungen als mögliche Fragestellungen während oder als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
Die Vorlage "F&T Auditplan" macht Angaben zu den relevanten Informationen zur Planung eines Internen Audits und auch von Lieferantenaudits, einschließlich Agenda.
Die Vorlage "F&T Auditprogramm" bietet die Möglichkeit zur Planung der gesamten durchzuführenden Audits, einschließlich Normabschnitte oder Abteilungen und Lieferantenaudits über das Kalenderjahr.
Die Vorlage "F&T CAPA" beschreibt das Vorgehen im Falle einer Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (kurz: CAPA). CAPAs sind ein essentialler Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. Vorlage für ein Dokument im DIN 13485 Qualitätsmanagement
Die Vorlage "F&T CAPA Liste" gibt einen Überblick über alle Ihre CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (kurz: CAPA)). CAPAs sind ein essenzieller Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. Das Verfahren zur Anwendung der CAPA Liste wird in der Vorlage "SOP CAPA" beschrieben.
Eine Vorlage für Dokumente im Qualitätsmanagement DIN 13485
Die Vorlage "F&T Mess- und Prüfmittel" dokumentiert die Mess- und Prüfmittel, die in Ihrem Unternehmen vorliegen. Sie fasst weitere Details zusammen, wie beispielsweise die Fälligkeit der Kalibrierung und den Einsatzort.
Ein Muster für Dokumente im Qualitätsmanagement DIN 13485
Die Vorlage "F&T Nacharbeitsnachweis" beschreibt das von der Norm geforderte Dokumentation, wenn Nacharbeit - nachträgliche Änderungen am Produkt - stattfand.
Die Vorlage "SOP CAPA" beschreibt das Vorgehen im Falle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (kurz: CAPA). Das Verfahren ist ein essenzieller Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. Eine Vorlage zum Erstellen eines SOP Dokumentes für das Qualitätsmanagement nach DIN 13485