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EMPFOHLEN FÜR EINSTEIGER
Die DIN EN ISO 13485:2021 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement der Medizinproduktehersteller, deren Zulieferer und Dienstleister sowie für Händler.

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Zu diesem Einsteiger Webinar bieten wir Ihnen einen besonderen Service:

Bei Buchungen von 5 Teilnehmern und mehr erhalten sie vorab die Möglichkeit mit den Referenten Kontakt aufzunehmen, um bestimmte Themen des Webinars zu präferieren.

(HINWEIS: Eine Änderung der Agenda ergibt sich dadurch nicht, allenfalls die Absprache bestimmter Schwerpunkte. Möchten Sie ein Webinar mit selbst bestimmten Inhalten so empfehlen wir Ihnen die Buchung eines WORKSHOPS)

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Artikelnummer:
MD.02
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CAPA – also Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and preventive actions) und die Lenkung von Prozess- oder Produktänderungen sind wesentliche Eckpfeiler des Qualitätsmanagements. Im Grundgedanken des Qualitätsmanagements geht es um die ständige Verbesserung im Sinne der Fehlervermeidung. Daraus resultiert eine strategische und planvolle Vorgehensweise einer Unternehmung.


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Artikelnummer:
A.05
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Sie sparen 30%

Weiterbildung zum Qualitätsmanagement-Beauftragten (QMB). In der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit und die Förderung des Bewusstseins über regulatorische Anforderungen. Kenntnisse der Anforderungen der DIN EN ISO 9001 sind dabei Grundvoraussetzung.    


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Last Minute Sonderpreis Aktion bis 25.06.2024

Artikelnummer:
A.10
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413,00 € *
Basis Preis: 590,00 €
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Seit dem 25. Mai 2017 ist die EU-Verordnung 2017/746 über In-Vitro-Diagnostika (IVDR) in Kraft. Die IVDR beinhaltet weitreichende Neuerungen, die alle Hersteller betreffen. Ziel dieses Seminars ist es, Sie auf die Umstellung vorzubereiten.

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MD.10
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Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Die DIN EN ISO 14971:2020 beschreibt den Prozess für das Risikomanagement von Medizinprodukten.

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Artikelnummer:
MD.05
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Garantierter Termin

In diesem Seminar werden Methoden und Werkzeuge für interne Auditoren vermittelt. Dies schließt die Vorbereitungsphase, die Durchführung und die Nachbereitungsphase von internen Audits bzw. Selbstinspektionen ein. Des Weiteren werden mögliche Korrekturmaßnahmen beleuchtet, für den Fall, dass Nichtkonformitäten entdeckt wurden.

Sie schließen das eintägige Online - Seminar mit einer Wirksamkeitsprüfung ab und erhalten ein zugehöriges Zertifikat im Anschluss.


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Garantierter Termin bedeutet:  Dieses Webinar findet statt und ist nicht von einer Mindestanzahl an Einzelbuchungen abhängig.

Artikelnummer:
A.03
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Seit Mai 2017 ist die EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) in Kraft. Diese beinhaltet Neuerungen, die alle Hersteller betreffen. Ziel des Seminars ist, Sie auf die Umstellung vorzubereiten.

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Artikelnummer:
MD.09
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Medizinprodukthersteller sind nach Artikel 15 der MDR bzw. IVDR dazu verpflichtet eine Verantwortliche Person mit entsprechenden Sachkenntnissen für Medizinprodukte zu bestimmen. Man nennt diese Personen oft „Verantwortliche Person“ VP, „Person responsible for regulatory compliance“ oder PRRC. I

In diesem eintägigen Online - Webinar mit Abschluss durch ein Zertifikat lernen Sie die entsprechenden Anforderungen und Aufgabengebiete  kennen.


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Artikelnummer:
MD.16
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550,00 € *
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Das Post-Market Surveillance (PMS) dient der Datenerhebung aus der Marktbeobachtung zur Bewertung der Produkte des Herstellers aus der aktiven und passiven Beobachtung. Dies schließt unterschiedliche Arten von Daten ein. Die Planung zur Erhebung klinischer Daten ist geregelt durch das Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) und Teil des PMS.

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Artikelnummer:
MD.21
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350,00 € *
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Wie plane ich eine solide Produktvalidierung? Wie lassen sich aus Anwender-Anforderungen, Tests für die objektive Beweisführung generieren? Welche Anforderungen werden an die Dokumentation gestellt? Wie sind Produktvalidierung mit Biokompatibilität, klinischen Studien und Gebrauchstauglichkeit verknüpft .


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Artikelnummer:
MD.29
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490,00 € *
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