DOKUMENTE ZUM AUDIT ISO 13485
Sehen Sie hier alle Dokumente die zum AUDIT gehören, wenn Sie nach DIN ISO 13485 arbeiten.
Dieses erweiterte Paket enthält alle Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation des Prozesses Internes Audit gemäß DIN EN ISO 13485.
Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail sehen Sie in der ausführlichen Artikelbeschreibung (Positionen sind aufgelistet) oder dort auch den Ordner "Download"
Noch mehr Vorlagen - auch einzeln - finden Sie in unserer speziellen Kategorie zum Audit: mehr dazu hier
Die Vorlage "F&T Auditbericht" macht es Ihnen leicht, Angaben zu den relevanten Informationen als Bericht zu einem durchgeführten Internen Audits bzw. eines Lieferantenaudits, einschließlich Maßnahmenplanung zu sammeln und zu verbreiten / zu veröffentlichen..
Die Vorlage "F&T Auditcheckliste 13485 vs. 9001" umfasst sämtliche Normanforderungen und die jeweiligen Zuordnungen als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
Die Vorlage "F&T Auditcheckliste DIN EN ISO 13485" umfasst sämtliche Normanforderungen als mögliche Fragestellungen während oder als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
Die Vorlage "F&T Auditplan" macht Angaben zu den relevanten Informationen zur Planung eines Internen Audits und auch von Lieferantenaudits, einschließlich Agenda.
Die Vorlage "F&T Auditprogramm" bietet die Möglichkeit zur Planung der gesamten durchzuführenden Audits, einschließlich Normabschnitte oder Abteilungen und Lieferantenaudits über das Kalenderjahr.
Die Vorlage "F&T CAPA" beschreibt das Vorgehen im Falle einer Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (kurz: CAPA). CAPAs sind ein essentialler Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. Vorlage für ein Dokument im DIN 13485 Qualitätsmanagement
Die Vorlage "F&T CAPA Liste" gibt einen Überblick über alle Ihre CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (kurz: CAPA)). CAPAs sind ein essenzieller Prozess zum Umgang mit Nichtkonformitäten bzw. Fehlern. Das Verfahren zur Anwendung der CAPA Liste wird in der Vorlage "SOP CAPA" beschrieben.
Eine Vorlage für Dokumente im Qualitätsmanagement DIN 13485
Dieses Paket enthält Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation des Prozesses Internes Audit gemäß DIN EN ISO 13485.
Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail:
Nutzen Sie die ausführliche Artikelbeschreibung (Positionen sind aufgelistet) oder dort auch den Ordner "Download"
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Die Vorlage "SOP Internes Audit" beschreibt das dokumentierte Verfahren zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Internen Audits. Regelmäßige interne Audits müssen durchgeführt werden und entsprechende Maßnahmen ergriffen werden.