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Vorlage DIN EN ISO 13485

Die Vorlage "F&T Auditbericht" macht es Ihnen leicht, Angaben zu den relevanten Informationen als Bericht zu  einem durchgeführten Internen Audits bzw. eines Lieferantenaudits, einschließlich Maßnahmenplanung zu sammeln und zu verbreiten / zu veröffentlichen.

Artikelnummer:
MP.827
20,00 € *
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Diese Vorlage stellt Ihnen alles bereit, was Sie zur Dokumentation und Auswertung ihrer internen Audits im Rahmen einer Selbstbewertung dokumentieren müssen.

Artikelnummer:
QM.923
10,00 € *
Sofort verfügbar

Diese Vorlage "F&T Klinischer Bewertungsplan" berücksichtigt die aktuellen regulatorischen Anforderungen aus Sicht der geltenden EU-Medizinprodukt-Verordnung sowie den damit verbundenen Richtlinien.

Das F&T ist gültig für sowohl Medizinprodukte für die MDD oder MDR Zertifizierung und betrachtet den allgemein anerkannten Standard der Leitlinie MEDDEV.

Artikelnummer:
MP.735
50,00 € *
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Die Vorlage "Managementbewertung" dient als Vorlage zum Ausfüllen einer Managementbewertung durch die Oberste Leitung. Das Formblatt (F&T) verweist auf das mit geltende Dokument Vorlage "MP.505 SOP Managementbewertung". Die zugehörige SOP beschreibt das Verfahren (bzw. den Prozess) explizit.

Artikelnummer:
MP.506
30,00 € *
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Vorlage Technische Dokumentation

Neue Forderungen der MDR/ IVDR besagen, dass für die Post Market Surveillance (PMS) Aktivitäten ein Plan für die Recherchen erstellt werden muss. Diese Vorlage bietet sämtliche geforderte Inhalte in die aktive und passive Marktbeobachtung

Artikelnummer:
TD.711
50,00 € *
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Die Vorlage "F&T Risikomanagementplan" beinhaltet sämtliche Mindestanforderungen der aktuell geltenden Regularien für Medizinprodukthersteller. Word Dokument zu Ihrer freien Verfügung mit 5 Seiten Umfang nach Kauf und Download.

Artikelnummer:
MP.702
40,00 € *
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Vorlage Technische Dokumentation

Die Vorlage "F&T User Interface Specification" beschreibt die Anforderungen und Spezifikationen des User Interface (Benutzungsschnittstelle) eines Medizinprodukts. Die Vorlage folgt den Anforderungen der IEC 62366-1. 

Artikelnummer:
TD.011
120,00 € *
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Die Master-SOP beschreibt den Prozess für die Neuerstellung von Dokumenten. Somit erhalten Sie mit dieser SOP die Grundlage, Ihre Prozesse konform und einheitlich zu beschreiben.


Sie können diesen Artikel in einem Vorlagenpaket günstig erwerben..... mehr dazu.

Artikelnummer:
MP.401
50,00 € *
Sofort verfügbar
Sie sparen 14%

Die Master-SOP beschreibt den Prozess für die Neuerstellung von Dokumenten. Somit erhalten Sie mit dieser SOP die Grundlage, Ihre Prozesse zu beschreiben. Sie erhalten zusätzliche Dokumente, welche mit dieser SOP verbunden sind.


Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail:

Nutzen Sie die ausführliche Artikelbeschreibung (Positionen sind aufgelistet) oder dort auch den Ordner "Download"

Artikelnummer:
MP401.P
50,00 € *
Basis Preis: 58,00 €
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Sie sparen 50%

Diese Prozessbeschreibung stellt den Ursprung Ihres Qualitätsmanagementsystems (QMS) dar. Mit einigen unterstützenden Vorlagen aus unserem Angebot, schaffen Sie sich ein guten Startpunkt für ein QM-System um für Ihr Unternehmen, Ihre Mitarbeiter und Ihre Kunden ein funktionierendes QMS zu etablieren.

Artikelnummer:
QM.401
75,00 € *
Basis Preis: 150,00 €
Sofort verfügbar

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