VORLAGEN PAKETE ZUM DOWNLOAD
Sparen Sie mit den Vorlagepaketen von SMAUDIT!
Wenn es Ihre Absicht ist, mehr als nur eine einzelne Vorlage zu erwerben: Hier sind verschiedene Vorlagen Pakete zum Kauf vorbereitet.
Nicht die passende Zusammenstellung für Sie dabei? Gern übermitteln wir Ihnen auf Anfrage ein Angebot für Ihr Wunschpaket
INDIVIDUELLES VORLAGENPAKET ANFRAGEN
Das Vorlagenpaket "Internes Audit 9001" beschreibt das dokumentierte Verfahren zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Internen Audits.
Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail:
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Noch mehr Vorlagen finden Sie in unserer speziellen Kategorie zum Audit: mehr dazu hier
Dieses Paket enthält mehrere Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation des Prozesses für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) gemäß DIN EN ISO 13485
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Dieses erweiterte Paket enthält alle Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation des Prozesses Internes Audit gemäß DIN EN ISO 13485.
Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail sehen Sie in der ausführlichen Artikelbeschreibung (Positionen sind aufgelistet) oder dort auch den Ordner "Download"
Noch mehr Vorlagen - auch einzeln - finden Sie in unserer speziellen Kategorie zum Audit: mehr dazu hier
Das erweiterte Vorlagenpaket "Klinische Bewertung nach MEDDEV " berücksichtigt die aktuellen regulatorischen Anforderungen aus Sicht der geltenden EU-Medizinprodukt-Verordnung sowie den damit verbundenen Richtlinien. Das Vorlagenpaket ist gültig für sowohl Medizinprodukte für die MDD oder MDR (2017/745) Zertifizierung und betrachtet den allgemein anerkannten Standard der Leitlinie.
Zusätzlich können Sie in einer SOP den Prozess zur Klinischen Bewertung gestalten und in einer Vorlage Ihre Datenbankrecherche strukturieren und dokumentieren.
Der Inhalte des Vorlagenpaketes im Detail sehen Sie in nachfolgender Tabelle. Nutzen Sie die ausführliche Artikelbeschreibung (Positionen sind aufgelistet) oder dort auch den Ordner "Download"
Dieses Paket enthält Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation des Prozesses Internes Audit gemäß DIN EN ISO 13485.
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Die Master-SOP beschreibt den Prozess für die Neuerstellung von Dokumenten. Somit erhalten Sie mit dieser SOP die Grundlage, Ihre Prozesse zu beschreiben. Sie erhalten zusätzliche Dokumente, welche mit dieser SOP verbunden sind.
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Dieses Paket enthält mehrere Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation ihres Risikomanagement-Prozesses gemäß DIN EN ISO 14971.
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Dieses Paket enthält mehrere Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation der Schulungs- und Personalanforderungen.
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Dieses Paket enthält Vorlagen zur Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von QM-Software in der Anwendung (Computer-gestützter Systeme).
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Dieses Paket enthält eine große Anzahl von Prozessbeschreibungen (SOPs) und Formblätter (F&Ts), die zu einem QMS gemäß DIN EN ISO 13485 relevant sind. Es ist eines unserer maximalen Vorlagenpaket und ist für den professionellen kompletten Aufbau eines Qualitätsmanagement Systems wie geschaffen.
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